Medtronic
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Publicado
mayo 31, 2019
Ubicación
Bogotá
Tipo de empleo

Descripción

En Medtronic, superamos los límites de lo que la tecnología, las terapias y los servicios pueden hacer para ayudar a aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida. Nos desafiamos a nosotros mismos y a los demás para hacer que el mañana sea mejor que el ayer. Es lo que hace que este sea un lugar emocionante y gratificante para estar. 

En esta oportunidad buscamos sumar a nuestro equipo un Especialista en Asuntos Regulatorios SSC.

Las responsabilidades pueden incluir los siguientes y otros deberes pueden ser asignados.

  • Participar en reuniones que involucren al COT bajo su responsabilidad.
  • Planifique los plazos y las estrategias de registro, incluidas la presentación inicial, las enmiendas, los cambios, las renovaciones y cualquier otra actividad reguladora para Latam o países bajo su responsabilidad, de acuerdo con las instrucciones del supervisor y el Sr. RAS.
  • Crear aplicaciones de visión, eventos y tareas. Además, aclarar cualquier tipo de pregunta procedente de BU. 
  • CFG, FSC o ISO o cualquier gestión y distribución de documentos legales
  • Gestión de traducciones para clusters bajo su responsabilidad.
  • Elaborar dossiers para todos los países latinoamericanos incluidos Brasil.
  • Crear un informe técnico para todos los países. 
  • Diseño de monografías para presentación brasileña bajo la instrucción Sr. RAS.
  • Seguimiento con Agencias Reguladoras, proveedores o distribuidores.
  • Estado reglamentario de cada COT bajo responsabilidad.
  • Seguimiento de los RAC / RAN que necesitan presentación y aprobación previa
  • Llene las bases de datos locales con información de aprobación de licencia
  • Revisión de la matriz de PCN para países latinoamericanos (excepto Brasil)
  • Soporte a operaciones regulatorias para liberar pedidos bloqueados y bloques de lotes
  • Apoyar actividades secundarias como licitaciones, importaciones, hojas técnicas, agotamiento de stock, etc.

Requisitos del perfil

  • Químico farmacéutico, ingeniero biomédico, ciencias de la salud 
  • Mínimo de 2 años de experiencia relevante.
  • Experiencia en asuntos regulatorios en dispositivos médicos o industria farmacéutica.

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