Medtronic
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Descripción
En Medtronic, superamos los límites de lo que la tecnología, las terapias y los servicios pueden hacer para ayudar a aliviar el dolor, restaurar la salud y prolongar la vida. Nos desafiamos a nosotros mismos y a los demás para hacer que el mañana sea mejor que el ayer. Es lo que hace que este sea un lugar emocionante y gratificante para estar.
En esta oportunidad buscamos sumar a nuestro equipo un Especialista en Asuntos Regulatorios SSC.
Las responsabilidades pueden incluir los siguientes y otros deberes pueden ser asignados.
- Participar en reuniones que involucren al COT bajo su responsabilidad.
- Planifique los plazos y las estrategias de registro, incluidas la presentación inicial, las enmiendas, los cambios, las renovaciones y cualquier otra actividad reguladora para Latam o países bajo su responsabilidad, de acuerdo con las instrucciones del supervisor y el Sr. RAS.
- Crear aplicaciones de visión, eventos y tareas. Además, aclarar cualquier tipo de pregunta procedente de BU.
- CFG, FSC o ISO o cualquier gestión y distribución de documentos legales
- Gestión de traducciones para clusters bajo su responsabilidad.
- Elaborar dossiers para todos los países latinoamericanos incluidos Brasil.
- Crear un informe técnico para todos los países.
- Diseño de monografías para presentación brasileña bajo la instrucción Sr. RAS.
- Seguimiento con Agencias Reguladoras, proveedores o distribuidores.
- Estado reglamentario de cada COT bajo responsabilidad.
- Seguimiento de los RAC / RAN que necesitan presentación y aprobación previa
- Llene las bases de datos locales con información de aprobación de licencia
- Revisión de la matriz de PCN para países latinoamericanos (excepto Brasil)
- Soporte a operaciones regulatorias para liberar pedidos bloqueados y bloques de lotes
- Apoyar actividades secundarias como licitaciones, importaciones, hojas técnicas, agotamiento de stock, etc.
Requisitos del perfil
- Químico farmacéutico, ingeniero biomédico, ciencias de la salud
- Mínimo de 2 años de experiencia relevante.
- Experiencia en asuntos regulatorios en dispositivos médicos o industria farmacéutica.
Si quieres formar parte de nuestro equipo, ¡Postúlate a nuestra búsqueda queremos conocerte!
